台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - amiloride hcl;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 錠劑 - amiloride hcl (4028000110) 5mg; hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) 50mg - hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents - 高血壓

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - montelukast sodium - 咀嚼錠 - montelukast sodium (9200039110) (equivalent to montelukast 5.0mg)mg - montelukast - 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(allergic rhinitis)。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - topotecan hydrochloride - 凍晶注射劑 - topotecan hydrochloride (1013000310) (equivalent to topotecan)mg - topotecan - 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第iv-b期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 (22508327) - flupentixol 2hcl ( eq to flupentixol dihydrochloride) (eq to flupenthixol dihydrochloride);;melitracen hcl ( eq to melitracene hydrochloride) - 膜衣錠 - melitracen hcl ( eq to melitracene hydrochloride) (2816600910) [equivalent to melitracen 10mg]mg; flupentixol 2hcl ( eq to flupentixol dihydrochloride) (eq to flupenthixol dihydrochloride) (2816800610) [equivalent to flupentixol 0.5mg]mg - melitracen and psycholeptics - 焦慮症、憂鬱症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

若草事業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (24318251) - memantine hydrochloride - 膜衣錠 - memantine hydrochloride (9200090010) mg - memantine - 治療中重度至重度之阿茲海默症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 緩釋錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇glucophage xr 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438) - clopidogrel bisulfate - 膜衣錠 - clopidogrel bisulfate (2012600230) (equivalent clopidogrel 75mg)mg - clopidogrel - -與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。-不適合接受vitamin k antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216) - choline fenofibrate - 緩釋微粒膠囊 - choline fenofibrate (2406002420) mg - choline fenofibrate - 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔chd risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到ldl-c治療目標之病患，在配合飲食控制下，trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 hdl-c。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患chd的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type iia)以及高三酸甘油酯血症，無論是type iv或是混合的type iib與type iii：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 緩釋錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 第二型糖尿病。說明：1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇glucophage xr 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。